藥品把關不足 監院糾正衛生署

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藥品把關不足 監院糾正衛生署

作者： 記者甘芝萁/台北報導 | 聯合新聞網 – 2013年3月6日 下午2:48
監察委員程仁宏、楊美鈴調查違反GMP規定的藥廠，發現印有政府GMP認證標誌的藥廠，委託食品廠包裝藥品，造成藥品品質疑慮，影響民眾用藥安全，今天監院通過糾正衛生署。
民眾用藥安全應由政府把關，監委調查發現衛生署食品藥物管理局應執行藥廠例行檢查作業，卻未發現藥廠委託食品廠代為包裝。
糾正文指出，調查發現委託食品廠代為包裝共有34家西藥製藥廠，共154項藥品，例行檢查卻未發現，顯見監督機制有重大疏漏，製藥廠聘僱的監製藥師也未善盡職責，藥廠內部品管機制欠缺。
食藥局針對嚴重違反GMP藥廠的累犯廠商，未依法採行應有的行政處分，廢止藥物製造的許可等措施。
糾正文說，食藥局提供資料顯示，嚴重違反GMP規定的藥廠在民國99年占12%，100年占14%，101年占23%，其中包括順生、內外、世紀、久松、政德等公司是累犯，但主管機關僅限令廠商限期內回收，公布藥廠名單，處以罰鍰，卻未廢止任何一家公司的藥物製造許可。嚴重傷害政府致力維繫GMP優良形象與聲譽的公信力，通過糾正衛生署。
http://tw.news.yahoo.com/%E8%97%A5%E5%9 ... 00217.html

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