GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
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GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
〔自由時報記者鍾麗華、方志賢、黃淑莉、俞肇福、何玉華、張聰秋/綜合報導〕GMP藥廠為節省成本,竟集體違法,委託「食品」廠包裝「藥品」!
為省成本 6家藥廠集體違法
讀者投訴指出,順生、內外、溫士頓、皇佳、元宙、世紀等六家藥廠委託位於台南市的順傑生物科技包裝藥品,但順傑為食品廠,設備不符藥廠規格。衛生署食品藥物管理局九月底接獲檢舉後,會同台南地檢署,在順傑查獲順生的兩款藥品、皇佳的一款藥,共約二萬五千四百顆,內外也有十九萬二千顆,已要求相關的三十種藥物全面下架回收,籲服用這些藥物的民眾停藥。不過,督保盟批評,衛生署拖了一個多月才發警訊,嚴重失職!
讀者質疑,GMP藥廠都有負責產品的監製藥師,卻未克盡其職,應吊銷他們的藥師執照,清查是否涉及偽造文書?並追查還有多少違法藥廠?
非GMP環境製造 視同劣藥
食管局風險管理組副組長李明鑫表示,GMP藥廠從生產、製造、包裝,依規定都須在GMP環境中完成,否則就需視同「劣藥」。李明鑫解釋,藥廠是基於成本考量,委託順傑做鋁箔壓包。這三十種藥品中,喜鼻樂、治咳膠囊、歐業喉伴口含錠、通樂爽腸溶錠等九款是在藥局諮詢藥師後就能取得的「指示用藥」,其他二十一種則是醫師的處方用藥,目前並無這些藥品不良反應通報紀錄。
李明鑫表示,違法業者已依藥事法處三到十五萬元罰鍰,相關刑責則由地檢署偵辦中,至於瑪科隆及曼哈頓兩藥廠委託順生及世紀製藥,也有三款藥品被委外包裝,但只罰順生及世紀。當時係基於偵查不公開才沒發佈新聞,只在網站公布回收資訊。
督保盟發言人滕西華認為,衛生署偷偷在網站公布,卻讓不知情的民眾繼續用藥,教民眾如何再相信政府掛保證的GMP?衛生署應將業者撤照,並加強抽檢。藥師公會理事長李蜀平、輔導理事長連瑞猛則認為,成品已先在藥廠完成,僅委託做鋁箔壓包,不致影響藥品品質。
拖了月餘示警 衛署被批失職
順傑公司副總經理林意書強調,順傑以保健食品分裝代工為主,接受代工的都是藥廠保健食品,若有藥廠將藥品混為食品送來代工包裝,衛生單位應追查的是來源端。
過去已有兩次不符GMP程序的世紀製藥,此次為第三次違規,新北市衛生局表示將加重開罰;世紀廠長吳雪雄表示,銷售數量較少的胃藥及感冒藥片若開模包裝並不划算,才委託順傑包裝。內外化學公司特助王慶宗則說,藥品是已賣給經銷商再委外包裝,已要求經銷商回收藥品。
順生製藥公司則說,藥品成份合法,公司因為沒有包膜設備才委外,包膜機器一台約一百萬元至二百萬元,每種模具約二十多萬元,未來將自行開模包裝,不再委外。
為省成本 6家藥廠集體違法
讀者投訴指出,順生、內外、溫士頓、皇佳、元宙、世紀等六家藥廠委託位於台南市的順傑生物科技包裝藥品,但順傑為食品廠,設備不符藥廠規格。衛生署食品藥物管理局九月底接獲檢舉後,會同台南地檢署,在順傑查獲順生的兩款藥品、皇佳的一款藥,共約二萬五千四百顆,內外也有十九萬二千顆,已要求相關的三十種藥物全面下架回收,籲服用這些藥物的民眾停藥。不過,督保盟批評,衛生署拖了一個多月才發警訊,嚴重失職!
讀者質疑,GMP藥廠都有負責產品的監製藥師,卻未克盡其職,應吊銷他們的藥師執照,清查是否涉及偽造文書?並追查還有多少違法藥廠?
非GMP環境製造 視同劣藥
食管局風險管理組副組長李明鑫表示,GMP藥廠從生產、製造、包裝,依規定都須在GMP環境中完成,否則就需視同「劣藥」。李明鑫解釋,藥廠是基於成本考量,委託順傑做鋁箔壓包。這三十種藥品中,喜鼻樂、治咳膠囊、歐業喉伴口含錠、通樂爽腸溶錠等九款是在藥局諮詢藥師後就能取得的「指示用藥」,其他二十一種則是醫師的處方用藥,目前並無這些藥品不良反應通報紀錄。
李明鑫表示,違法業者已依藥事法處三到十五萬元罰鍰,相關刑責則由地檢署偵辦中,至於瑪科隆及曼哈頓兩藥廠委託順生及世紀製藥,也有三款藥品被委外包裝,但只罰順生及世紀。當時係基於偵查不公開才沒發佈新聞,只在網站公布回收資訊。
督保盟發言人滕西華認為,衛生署偷偷在網站公布,卻讓不知情的民眾繼續用藥,教民眾如何再相信政府掛保證的GMP?衛生署應將業者撤照,並加強抽檢。藥師公會理事長李蜀平、輔導理事長連瑞猛則認為,成品已先在藥廠完成,僅委託做鋁箔壓包,不致影響藥品品質。
拖了月餘示警 衛署被批失職
順傑公司副總經理林意書強調,順傑以保健食品分裝代工為主,接受代工的都是藥廠保健食品,若有藥廠將藥品混為食品送來代工包裝,衛生單位應追查的是來源端。
過去已有兩次不符GMP程序的世紀製藥,此次為第三次違規,新北市衛生局表示將加重開罰;世紀廠長吳雪雄表示,銷售數量較少的胃藥及感冒藥片若開模包裝並不划算,才委託順傑包裝。內外化學公司特助王慶宗則說,藥品是已賣給經銷商再委外包裝,已要求經銷商回收藥品。
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樂活理念:健康與永續為訴求的生活方式,吃得健康、穿得簡單、熱愛自然、追求心靈成長、減少浪費及污染。 健康的生活型態像是近年逐漸被提倡的生機飲食法。
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Re: GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
+1000000kwojohn 寫:+1 placebo 變低筋麵粉 ... (爽)rjlin520 寫:健保藥價再繼續往下修,擠壓藥廠的利潤,不知道還有什麼樣的地雷會爆開。
現在很多藥好重...感覺澱粉加很大
藥廠也要拼有感就是啦??
-
- V4
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Re: GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
白白都是pseudoephedrine 60mgtruelovecoco 寫:+1000000kwojohn 寫:+1 placebo 變低筋麵粉 ... (爽)rjlin520 寫:健保藥價再繼續往下修,擠壓藥廠的利潤,不知道還有什麼樣的地雷會爆開。
現在很多藥好重...感覺澱粉加很大
藥廠也要拼有感就是啦??
有的廠小小一顆
有的卻是兩倍大還加厚... (阿飄)
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Re: GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
站在「賺錢」的那一邊吧。hjh 寫:藥師是站在民眾這邊藥師公會理事長李蜀平、輔導理事長連瑞猛則認為,成品已先在藥廠完成,僅委託做鋁箔壓包,不致影響藥品品質。
還是站在藥廠那邊?
凡人歌
你我皆凡人,生在人世間,
......
道義放兩旁,把利字擺中間。
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Re: GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
順便把租牌的都抓起來 (挖鼻孔)
- 附加檔案
-
- 附件-回收藥品清單.doc
- 30種藥回收
- (57.02 KiB) 已下載 398 次
最後由 cryfather 於 週五 11月 09, 2012 5:27 pm 編輯,總共編輯了 1 次。
good tea
viewtopic.php?f=23&t=76081
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-
- 指導教授
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Re: GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
藥師公會理事長李蜀平、輔導理事長連瑞猛則認為,成品已先在藥廠完成,僅委託做鋁箔壓包,不致影響藥品品質。
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所以這樣是在打衛生署一巴掌了!!!!!
GMP只是做做樣子的
藥政的官員被羞辱了!!!!

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所以這樣是在打衛生署一巴掌了!!!!!
GMP只是做做樣子的
藥政的官員被羞辱了!!!!



- truelovecoco
- 院長級
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- 註冊時間: 週六 6月 24, 2006 1:03 pm
Re: GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
唉sjs 寫:站在「賺錢」的那一邊吧。hjh 寫:藥師是站在民眾這邊藥師公會理事長李蜀平、輔導理事長連瑞猛則認為,成品已先在藥廠完成,僅委託做鋁箔壓包,不致影響藥品品質。
還是站在藥廠那邊?
世風日下.... (窮) 醫師該死
-
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- 文章: 5848
- 註冊時間: 週四 5月 22, 2008 3:46 pm
Re: GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
應該是藥頭們比較會ㄠ敢賴吧 (挖鼻孔)huangjauwen 寫:藥師公會理事長李蜀平、輔導理事長連瑞猛則認為,成品已先在藥廠完成,僅委託做鋁箔壓包,不致影響藥品品質。
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所以這樣是在打衛生署一巴掌了!!!!!
GMP只是做做樣子的
藥政的官員被羞辱了!!!!![]()
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- amin30
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- 來自: 藍色星球一個小小小小島
-
- V1
- 文章: 1464
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Re: GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
剛剛跟中盤商達德士聯絡,大包裝1000/瓶應沒問題,
但他們家ptp包裝僅有順生「頸肩背錠」一種,
內外「通樂爽腸溶錠」本就沒有健保價,
元宙「保適痛錠」ponstan為1000顆包裝,也沒問題,
因此如有跟他們進順生「頸肩背錠」者再與他們連絡,看有何對策。
(阿飄) (阿飄) (阿飄)
就怕藥廠出問題,影響診所給付....躺著也會中槍!!! (打小人) (打小人)
但他們家ptp包裝僅有順生「頸肩背錠」一種,
內外「通樂爽腸溶錠」本就沒有健保價,
元宙「保適痛錠」ponstan為1000顆包裝,也沒問題,
因此如有跟他們進順生「頸肩背錠」者再與他們連絡,看有何對策。
(阿飄) (阿飄) (阿飄)
就怕藥廠出問題,影響診所給付....躺著也會中槍!!! (打小人) (打小人)
I guess it comes down to a simple choice, really.
Get busy living or get busy dying.
-電影「刺激1995」-
Get busy living or get busy dying.
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Re: GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架
藥師公會理事長許多是藥廠的董事huangjauwen 寫:藥師公會理事長李蜀平、輔導理事長連瑞猛則認為,成品已先在藥廠完成,僅委託做鋁箔壓包,不致影響藥品品質。
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所以這樣是在打衛生署一巴掌了!!!!!
GMP只是做做樣子的
藥政的官員被羞辱了!!!!![]()
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當然是<在商言商>
在目前高風險的時代,只願能:[北風北安全下庄]
- Armani101
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- 文章: 1916
- 註冊時間: 週四 9月 27, 2012 9:18 am